看%
~彩`小$说~尽`在''点0 1 bz点 苐''壹~版$主`小#说
百/度/搜/第/一/版/主/小/说/站/
看/第/一/时/间/更/新
.01bz.
What If?(070)FDA来了
第一部 举兵自立
第十章 FDA的要求
(3)FDA来了
「FDA下星期要来家泰你知道吧!」阿强学长翻着文件道。最新地址发送任意邮件到 ltx Sba@gmail.ㄈòМ 获取几个星期没
见他的
髮更长、更
,如果原本的相似度是五分,现在看去简直是七分像
因斯坦了。
「我知道,所以这几天大部分时间都在赶相关报告呀」我翘起腿道。
「嗯…」阿强学长窘起浓眉续道:「那你应该知道在药效上没有问题。」
「嗯…」我应道:「这一年多来我的实验室已经做过FLT3非临床化学
定
、药理机转、动物试验疗效、毒
等安全确认,相关报告也都发表过。」
「嗯…是没错啦…」阿强学长沉吟道:「Phase I本来就是为了探
讨新化合物的
体安全
,像是最高忍受剂量MTD、单一剂量、重複剂量等
等的
体吸收、分布、代谢、排泄还有跟其他药物间、其他食物间的药物动力
学
互作用与药效学
形。」
「这些都是我们大家合作过很多次的程序,有什幺问题吗?」我问道。
「Phase I一般受试者皆必须住院以便在各个时间点分别採血及做
各方面临床观察及安全监控,严格管控饮食及生活习惯,儘量将外在
扰降至
最低」阿强学长道:「这次也是从LD10开始做,受试者20
……。」
「怎幺了?这些都是标準作业程序呀?」我疑惑地问:「是因为这次设计
的是解毒剂,所以实验难设计?还是统计的power有问题呢?」
「嗯…该怎幺说呢…?」阿强学长欲言又止道:「FLT3在动物试验上
已证明本身没有毒
,代谢速度也快,单一剂量在36小时内就可以完全排出
体外……。」
「那是?」我心中的疑云愈来愈浓。
「呃,还是请你学姐解释给你听吧!」
「嗯,实验到目前为止…我是说单就实验上没有问题,结果也符合FDA
规範要求…」阿文学姐也似乎是欲言又止道。「但有些怪的事
……。」
「怪的事
?」我疑惑问道。
「嗯…这样说吧…」阿文学姐道:「参加实验的20位对象中,所有
都
没有毒物反应,但其中有一位反应说在实验过程中做了怪的梦。」
「作梦?」我心
放鬆笑道:「作怪梦或是作噩梦应该不在FDA规範里
面吧!」
「嗯,只要不是造成幻觉或造成
上的影响,都不在FDA规範里面」
阿文学姐道:「所以一开始我跟阿强也不以为意。」
「喔?」我不了解学姐的弦外之音。平常的药物试验是不需要请阿文学姐
参与的。
「嗯,一开始我们只是依规定将受测者所反映的事
记录下来」阿强学长
道:「但这位受测者显然非常地困扰,该怎幺说,在
上似乎受了很大的影
响,所以我不得不转介给你学姐,让小文来了解一下到底发生了什幺事
。」
「换我来继续说明吧!」阿文学姐续道:「这位受测者──我姑且称呼他
为受测者A吧──受测者A表示他在使用药物后做了一个很长的梦,在梦中他
有了另外一个新的身分,然后过了一段很长、很特的生活。」
「很长的梦?」
「一般来说在
科遇到病患主诉说被作梦困扰时,我们会做几项标準检
查,看看是不是有器质
的问题,或是是其他
病发作的徵兆。简单说,我
们
科只关心生理问题,至于病患做了什幺梦、梦是什幺内容,不是我们
科关心的重点」阿文学姐道:「但这位受测者A在进行所有检查后都正常,
唯一的变异条件就是他接受了测试。」
「那测试结束后他还有继续做梦吗?」我有点迷糊了。如果只是接受了F
LT3然后做了一场梦,那也就是某
做了一场梦梦而已。
「我知道家泰你在想什幺…」阿文学姐表
严肃道:「如果有
接受了药
物测试然后做了一场梦,那也就是作梦而已,有什幺好大惊小怪的。」
「是呀…」我扬扬嘴角道。
「一开始我也是这样想,告诉受测者A说这没什幺,不过就是作梦,没什
幺…」阿文学姐道:「但隔了两天受测者A又来门诊,说出他的困扰点。」
「嗯…?」我愈听愈迷糊。
「他说他在梦中回到了过去,去了另一个世界,他有了新的身分、新的家
庭,在梦中一天一天过
子,每个24小时都跟真的一样……。」
「啊?」我讶呼道。
「受测者A一开始虽然
受困扰,但在第一次门诊后他还算可以接受我们
的检查结果,认为不过是一场梦而已…」阿文学姐续道:「但当他回家后愈想
愈觉得不对劲,就拜託社工──嗯,好吧,我就透露一下受测者A的身分,受
测者A是一位中高龄的游民,平常睡在火车站里──帮他查一下,结果发现他
在梦中所【变成】的那个
是真的…存在的……。」
「啊?!」
「你想不想知道他【变成】谁?」学姐故意卖关子道。
「……」我已经目瞪
呆说不出话来。
「呵呵,既然你也在历史界混,就让你猜猜看啰!」阿文道:「我一开始
听受测者A说的时候是完全猜不出来的……。」
「说说看…」我心
紧张回应道。
「受测者A说梦很长,大约从10岁左右开始,就每天每天过
子…每天
种田、念书、吃饭、睡觉…他说梦中他的妈妈称呼他小名【石三伢子】,有个
从小订亲的老婆姓罗…」阿文学姐道。
「念师範学校的吗?」我不假思索接着反问道。
「呵呵,还真有你的!」阿文学姐笑道:「Bingo!」
「然后哩?受测者A有没有说梦中他后来怎幺样?」我急追问道。
「受测者A说后来发生战争,有军
冲到他们学校,在校园里烧杀掳掠之
类的,然后受测者A跟其他同学一起抵抗,最后被军
杀死…」阿文学姐收敛
笑容道:「然后他就醒了,醒来就在医院原本的病床上……。」
「啊?」我合不拢嘴续问道:「那可信度呢?受测者A的背景呢?」
「受测者A是中高龄游民